医療用プリント基板

Geyuan Electronicsは、試作から量産に至るまでの医療用PCBの組み立て、統合、試験に関する包括的なソリューションに加え、設計およびエンジニアリングのサポートも提供しています。当社はお客様と連携し、次世代の医療製品の迅速な市場投入を支援するとともに、プロセス管理、トレーサビリティ、品質に関する厳しい医療用PCBの要件を満たすお手伝いをいたします。お見積もりをご希望の方は、今すぐお問い合わせください。.

医療用PCBの専門サプライヤー

Geyuan Electronicsは、医療業界に対し、一貫してカスタム設計の、, 高品質なプリント基板(PCB) 当社のデバイス向けに。納入するすべてのPCBが、医療界が求める最高水準の品質基準を満たすよう常に徹底しています。特殊材料だけでなく、清浄度や厳格な製造プロセスにおいても最高水準の品質保証基準を遵守し、幅広い製品タイプに対応しています。 当社は、PCBの生産数量が50,000枚以下のプロジェクトに注力しており、最先端の工場設備により48インチの連続基板の生産が可能です。これにより、お客様は必要なサイズや形状の医療機器を容易に設計・製造することができます。この体制により、医療用電子機器に求められる緻密な職人技を提供することが可能となります。.

医療機器向けの高品質なPCB製造サービス
医療用PCBの自動露光製造工場

ターンキー方式の医療用PCB製造サービス

Geyuan Electronicsの医療用PCBターンキーサービスは、PCB製造、組立、電気機械的統合、試験、およびパッケージングを網羅しています。生産のあらゆる側面を一元化することで、引継ぎポイントを削減し、生産サイクルを効率化しています。このアプローチにより、医療機器開発者は製品をより迅速に市場に投入できると同時に、製造プロセス全体の透明性を確保することができます。 部品調達やはんだ付けからコンフォーマルコーティング、機能試験に至るまで、各工程は再現性のある結果が得られるよう厳格に管理されています。当社のエンジニアはお客様のチームと直接連携し、設計文書を確認するとともに、製造性を高めるための改善案を提案し、コストパフォーマンスの最適化を支援いたします。.

医療用PCBの製造能力

ラピッドプロトタイピングから量産に至るまで、当社の設備は厳しい要件を課されたPCB仕様にも対応しています。.

信頼性等級IPCクラス2IPCクラス3
最小行間/行間4ミル / 4ミル2.5mil / 2.5mil HDI 細線
Minレーザーマイクロビア4ミルインプラント用ミニ基板向けの2.5ミル・マイクロビア
最大サポートレイヤー数最大12層最大20層のイメージング対応PCB
制御されたインピーダンス許容差±8%±5%高精度RF信号整合
対応基材標準高Tg FR4FR4、ポリイミド、P
承認済みの表面仕上げENIG、OSPハードゴールド、イマージョンS
PCBの最小厚さ0.3mm0.1mmの超薄型ウェアラブルフレキシブルコア
検査の義務化AOI、フライングプローブAOI、X線、断面検査
滅菌への適合性ETO滅菌オートクレーブ、ガンマ線、ET

世界トップクラスの医療機器向けに、認証取得済みの医療用PCB製造サービスを提供

当社は、医療用PCBメーカーとして、自分たちの仕事がいつか家族や友人、さらには自分自身にも役立つ可能性があることを理解しています。そのため、医療用PCBの組み立てにあたっては、細心の注意を払い、厳格な姿勢で取り組んでいます。この厳格な姿勢は、 プリント基板の組立; 当社は、医療機器のあらゆるシャーシアセンブリ、ワイヤーハーネス、ケーブルアセンブリに対し、同様の細心の注意を払っています。Geyuan Electronicsのチームは多少伝統的かもしれませんが、従業員は品質に情熱を注ぎ、卓越性を追求しています。それは、健康と福祉の重要性を深く理解しているからです。 当社は、自社製品が果たす極めて重要な役割を十分に理解しています。私たちの仕事と、製造する医療機器が最高水準の品質基準を満たすことを保証する責任があります。細部へのこだわりと緻密さを誇り、すべてのPCBが最高水準の基準を満たすことを保証する医療用PCB受託製造業者をお探しなら、Geyuan Electronicsは理想的な選択肢です。.

医療用画像診断装置向けPCBの受託製造サービスパートナー

当社が対応する医療用PCBの用途

Geyuan Electronicsは、真に革新的なソリューションの提供に尽力しています。精密医療用プリント基板の組み立てにおいて10年以上の実績を持ち、医療機器メーカーのお客様からはその細部まで行き届いた品質管理で定評があり、試作から 新製品導入(NPI). 当社のプリント基板は、以下の医療システムに使用されています:

血糖値のモニタリング

糖尿病の日常管理用デバイス向けのプリント基板。一般的に、サイズ制限、長寿命、および高い信頼性が求められます。.

血圧計

ワイヤレス血圧計用のプリント基板。モバイル端末を介してモニタリングを行う。一般的に、サイズ制限と高い信頼性が求められる。.

医療用ガスの供給と測定

医療用ガスの濃度および流量を測定するためのPCB。一般的に、高い信頼性とサイズ制限が求められる。.

医療用画像診断

磁気共鳴画像法(MRI)装置用プリント基板。高速信号伝送、信号の完全性、および積層構造の厳密な管理が求められます。.

ナースコールおよび警報システム

病院のナースコールや医療用アラーム向けのプリント基板。一般的に、高い信頼性と長い寿命が求められます。.

眼科診断

眼科用画像診断および手術用製品向けのプリント基板(PCB)。通常、高い信頼性が求められます。.

酸素の分析と供給

酸素の検知、分析、供給ソリューション向けのプリント基板(PCB)。通常、高い信頼性が求められます。.

灌流システム

患者搬送用、あるいは病院内での治療用を問わず、灌流システム向けのプリント基板。一般的に、高い信頼性が求められ、特に耐衝撃性に重点が置かれている。.

医療用保護製品

医療従事者を保護するための、動力式および浄化式空気呼吸用保護具向けのプリント基板。一般的に、サイズ制限や重要な動作要件が求められる。.

呼吸補助

睡眠時無呼吸症候群治療装置用のプリント基板。通常、サイズ制限、長寿命、および高信頼性が求められます。.

センサーデバイス

ガス分析装置、血液検査・血圧測定装置、超音波装置、X線校正装置、内視鏡、心電図(ECG)用PCB。一般的に、サイズ制限と長寿命が求められます。.

手術用照明

手術室用照明システム向けのプリント基板。一般的に求められる要件は、熱管理、長寿命、および高信頼性の動作です。.

人工呼吸器

生命維持用人工呼吸器向けのプリント基板。通常、高い信頼性が求められます。.

ウェアラブルデバイス

酸素供給システムや視線追跡装置用のPCB。要求事項としては、通常、サイズ制限が挙げられる。.

輸液・薬剤送達

正確なタイミング制御、流量調整、冗長性、および患者の安全性を確保する機能を支える、信頼性の高い回路。.

医療機器用PCB製造工場

シームレスな移行:医療用PCB製品のライフサイクル全体にわたるサポート

お客様の医療用PCBの設計および製造が完了した後も、PCBが市場に投入された後も引き続きサポートいたします。 当社はPCBのライフサイクル全体を通じてお客様を支援することをお約束いたします。そのため、販売後にPCBに何らかの問題が発生した場合や分析が必要な場合でも、いつでも対応いたします。さらに、将来的な問題のリスクを最小限に抑えるため、販売するすべてのPCBに対して複数の品質保証措置を講じています。Geyuan Electronicsでは、お客様からの回路基板の変更依頼にも対応しており、お客様のご不安を解消いたします。.

医療機器用プリント基板の専門メーカー

当社は、すべての回路基板が医療業界における最高水準の品質基準を満たすよう、一貫して徹底しています。当社の品質保証基準は、特殊材料、清浄度、厳格なプロセスフロー、および多種多様な製品タイプへの対応といった要件を網羅しています。 医療機器向けに特別に設計されたプリント基板は、お客様の医療機器のニーズを満たし、さまざまな医療環境、実験室環境、および試験シナリオに適しています。Geyuan Electronicsは、精度と高品質な医療機器用プリント基板の製造に尽力しており、当社の製品にはお客様から高い評価をいただいております。.

医療用PCBのエンジニアリング支援および設計初期段階からの連携

人命を救う医療技術のための精密工学

当社の医療用PCBエンジニアからなる専門チームは、研究開発から生産に至るまで貴社のチームと緊密に連携し、PCB設計を最適化するとともに、重要な臨床用途における安全性、信号整合性、および製造性を確保します。.

医療用DFMレビュー

医療基準と小型化に重点を置いた、製造検査専用の設計。.

診断のためのシグナル・インテグリティ

超高感度センサーおよび診断用画像処理回路向けの高精度シミュレーション。.

ウェアラブル機器の熱解析

ウェアラブル電子機器において、患者の安全と快適性を確保するための戦略的な熱管理。.

コンポーネントのスクラブ処理

長期にわたる医療機器プラットフォームにおける陳腐化を防ぐための、ライフサイクルが長い医療用コンポーネントの検証。.

医療機器用PCBアセンブリ

設計とエンジニアリングの連携

医療用PCBプロジェクトを成功させるには、設計段階での緊密な連携が不可欠です。当社はお客様と直接連携し、超薄型誘電体材料、X/Y方向の寸法安定性の不一致、極めて微細な導体形状といった課題への対応に取り組んでいます。 問題を未然に防ぐため、すべての基板に対してDFM/DFA検査を実施し、欠陥ゼロを保証するための社内品質監査システムも導入しています。IPCレベルIIまたはIPCレベルIIIの品質要件、およびお客様固有の試験手順を満たすためには、これらの制約事項に対処する必要があります。 当社の機械エンジニア、電気エンジニア、プロセスエンジニア、CADエンジニア、レイアウトエンジニアが連携し、歩留まりの最適化と総コストの削減に取り組みます。IPCレベル3規格をご選択いただいた場合、お客様の設計が期待どおりに機能し、規格を満たしていることを検証するためのエンジニアリングサポートも提供いたします。.

医療用PCBのエンジニアリング支援および設計初期段階からの連携

医療用PCB設計の初期段階において、ほとんどのチームに必要なのはスピードではなく、明確なビジョンです。 基板が確実に製造でき、部品が安定して調達でき、検証の過程で設計上の問題が発生しないという確信を持つ必要があります。当社のエンジニアリングレビューは、医療機器および医療用PCBA向けのカスタムPCB設計をサポートし、特に検証と信頼性が極めて重要な医療用電子機器製造サービス分野において、金型製作や調達に関する決定が確定する前に、製造可能性に対する確信を提供します。 これによりリスクが低減され、引き継ぎが円滑に行われ、下流工程でコストのかかる変更が発生するまで、お客様が管理を維持できるようになります。この初期段階からのエンジニアリングへの注力は、再現性のある製造の実現に寄与し、後の設計変更のリスクを最小限に抑えます。.

医療用プリント基板製造における品質検査.jpeg
ターンキー方式の医療用PCB製造サービス

製造性を考慮した医療用PCBの設計

医療機器のPCBレイアウトについては、常にお客様が主導権を握ることができます。当社のチームはお客様と緊密に連携し、機能性と接続性のバランスが取れた実現可能なソリューションを導き出します。Geyuan Electronicsでは、お客様の医療機器の仕様を精査し、最も効率的な プリント基板の製造 手法。設計が完了すると、当社の高度な訓練を受けた技術者がインピーダンスレイアウトを精査し、設計の信頼性を確保することで、お客様に安心をお届けします。Geyuan Electronicsのエンジニアリングおよび製造チームは、医療用PCB分野において豊富な経験を有しており、IPCクラスIIおよびIPCクラスIIIの仕様、ならびにHALT/HASS試験要件についても深い理解を持っています。 医療用PCBは、各機器の特定のニーズを満たすように設計されており、お客様は自信を持ってUL、FDA、IEC、およびその他の必要な認証の申請を行うことができます。.

当社のヘルステック向けPCBソリューション・エンジニアリングチームにご相談されませんか?

Geyuan Electronics Engineeringのチームが、皆様のお手伝いをさせていただきます。ヘルステック分野におけるPCBや電子機器の組立に関するあらゆるご要望に対し、安全・確実かつ機密を厳守してサポートする方法について、まずは無料の初回相談をご利用ください。.

行動喚起1
医療機器用FR4リジッドフレックス基板(浸漬金メッキ基板)1

当社の医療用PCB製造能力

Geyuan Electronicsでは、医療用PCBの製造プロセスにおいて、レベル3の基板製造、マイクロエレクトロニクスパッケージング、およびFDA準拠のプロセス管理を統合し、医療機器の厳しい要件を満たしています。 当社の先進的な医療用PCBA製品には、レーザー穿孔によるマイクロビアを備えたHDI積層構造、エポキシ樹脂で封止されたスルーホールパッド、0.2 mmのBGAパッドピッチ、および±5 Ωの差動インピーダンス許容差などが含まれます。 当社の精密組立プロセスでは、0.15 mmのQFPピッチと±30 μmの配置精度を持つファインピッチSMT部品を扱っています。 各医療用基板アセンブリには、はんだ接合部の完全性検証、AOI(自動光学検査)、はんだ付け性試験、微細断面分析、および1.56 μg/cm²未満のNaCl相当条件下でのイオン汚染試験など、包括的な工程チェックポイントが含まれています。.

医療用PCBの製造と組立を一か所で行います

医療用PCBプロジェクトにおいて、異なるPCB製造工場や組立工場間の連携が不十分だと、納期の遅れや基板の不具合につながる可能性があります。組立を担当しないPCBメーカーは、基板が正しく組立可能であることを確認するためのDFA(設計・製造・組立)チェックを行いません。 結局のところ、すべての責任は単一のサプライヤーに帰着します。当社は、お客様へのエンジニアリングソリューションや試作品の提供に加え、製造プロセスの監督も行っています。医療用PCB製造は複雑であるため、当社は自社製造施設を保有するだけでなく、他のPCBメーカーとも長期的な戦略的パートナーシップを築いており、これにより高品質な製品を適正な価格で提供することが可能となっています。 当社は、PCBの種類、複雑さ、技術的要件に基づき、生産に最適な工場を選定しています。.

医療機器用PCBメーカー

医療機器用プリント基板の種類

医療用電子機器のニーズを基に構築された当社の技術力は、初期のプロトタイプから継続的な量産に至るまで、医療機器開発の厳しい要件を満たすよう設計されています。.

アルミニウム基板

アルミニウム基板

高出力設計において効率的な放熱を実現する、アルミニウム金属コアを備えたPCB。.
片面リジッドPCB

リジッド基板

一般的な電子システム向けに、安定した構造を実現する標準的なリジッドFR4基板です。.
銅芯基板

銅芯基板

銅ベースを採用したメタルコアPCBで、優れた熱伝導性と放熱性を実現しています。.
高TGプリント基板

高TG PCB

ガラス転移温度(Tg)の高い材料、通常は170°C以上を用いて製造されたプリント基板(PCB)。.
高周波プリント基板

高周波プリント基板

信号損失や歪みを最小限に抑えながら、GHz帯の信号を処理できるように設計されたプリント基板。.
高速プリント基板

高速プリント基板

シグナルインテグリティに細心の注意を払い、高速デジタル信号用に最適化された回路基板。.
HDI基板

HDI基板

より細い配線、より小さなビア、そしてより高い接続密度を備えた高密度配線基板。.
ロジャーズPCB

ロジャーズPCB

ロジャース社の高性能ラミネート材料を使用して製造されたプリント基板。.
厚板銅基板

厚板銅基板

大電流用途向けの、銅層の厚さが極めて厚い(通常3オンス以上)PCB。.
フレキシブルPCB

フレキシブルPCB

ポリイミドまたはポリエステル基板を使用したフレキシブルPCB。動的な設計やスペースに制約のある設計に適しています。.
リジッドフレックス基板

リジッド・フレックス基板

リジッド基板とフレキシブル基板を組み合わせて、単一の統合アセンブリとしたハイブリッド回路基板。.
セラミック基板

セラミック基板

Al₂O₃やAlNなどのセラミック基板を用いて、極めて高い熱的・電気的性能を実現する。.
世界トップクラスの医療機器向けに、認証取得済みの医療用PCB製造サービスを提供しています

中国を代表する医療用PCB製造施設

医療分野の研究開発における反復設計に対応するため、一貫して信頼性が高く、短納期を実現する当社のエンドツーエンド医療用PCBソリューションをご覧ください。 Geyuan Electronicsは、中国・東莞および深センに12万平方フィートを超える工場スペースを保有し、150名以上の従業員を擁し、月間4万平方メートルの生産能力を有しています。 当社のグローバルネットワークにより、試作から量産へのシームレスな移行を保証しており、製品ライフサイクル全体を通じて高い信頼性、納期厳守、および現場でのアプリケーションエンジニアリングサポートを重視する企業にとって、理想的な戦略的パートナーとなります。また、迅速な納品サービスも提供しています。医療製品の即時導入が必要な場合、24時間以内に医療用PCBの試作を製造することが可能です。.

認証および品質保証

すべての医療用PCBはISO 9001:2015規格に準拠して製造されており、当社は政府プロジェクト向けの医療機器を供給するため、ISO 13485の認証を取得しています。 当社の工場はRoHSに準拠しており、ご要望に応じて鉛フリー加工を行うことが可能です。トレーサビリティと文書化は、すべての注文において標準的な要素となっています。各基板は、電気的性能、はんだの品質、および機械的耐久性の試験を受けています。これらの措置により、現場での故障を低減し、お客様の仕様を常に満たすことができます。.

精密医療機器用プリント基板の製造
医療用PCB製品のライフサイクル全体にわたるサポート

クリーンルーム対応の組立サービスおよび試験

医療用PCBは、管理された環境下で製造されています。当社のクリーンルームにおける作業工程は、極めて高感度な医療用途における汚染リスクを最小限に抑えます。すべての回路基板アセンブリは、AOI検査、はんだ付け性試験、およびイオン汚染検査(NaCl換算で1.56 µg/cm²未満)を受けています。 当社のクリーンルーム準拠の取り扱い手順は、粒子状物質、腐食要因、および潜在的な故障リスクを最小限に抑えることで、医療機器業界を支えています。.

特殊な医療用途向けのカスタムPCB製造

医療機器にはそれぞれ固有の要件があります。そのため、この業界ではカスタムPCBの製造が不可欠です。各回路基板は、厳格な技術基準や規制基準を満たすよう、綿密に設計されなければなりません。 高解像度画像診断システム(MRIスキャナーなど)から携帯型血糖値測定器に至るまで、カスタム設計されたプリント基板(PCB)は、幅広い医療環境において精度と機能性を確保しています。カスタムレイアウト、配線設計、および部品配置はすべて、最終製品の正確な性能を発揮する上で極めて重要な役割を果たしています。.

医療用PCBの専門サプライヤー
医療機器用PCB製造サービス1

安全に関する資料および滅菌適合性

医療用PCBは、安全性および衛生上の要件も満たす必要があります。材料の選定は、性能だけでなく、生体適合性や滅菌耐性にも左右されます。 例えば、手術器具や体内に埋め込む医療機器に使用されるプリント基板は、通常、オートクレーブ処理、紫外線照射、あるいは化学洗浄剤による腐食作用に耐える必要があります。これにより、PCB製造プロセスの複雑さが増すとともに、医療業界の具体的なニーズを理解している信頼できるパートナーとの連携がいかに重要であるかが浮き彫りになります。.

医療機器用PCB組立における豊富な実績

お客様の設計が最終的に病院、診療所、あるいは患者様に届けられる際、あらゆる信号が正確でなければなりません。Geyuan Electronicsでは、厳格な工程管理、継続的な試験、そして再現性のある品質保証に基づき、医療用プロトタイプの精密組立も提供しています。当社は小ロット生産に強みを持ち、量産前にエンジニアが製品の精度、安定性、安全性を検証できるよう支援しています。 当社が組み立てるすべての回路基板は、人々の生活を向上させたり、命を守ったりする可能性を秘めた技術そのものであり、私たちは設計そのものと同じ厳格さをもってこの責任に取り組んでいます。 10年以上の経験とIPC認定技術者を擁する当社は、お届けする試作機がお客様のエンジニアリングチームの設計要件を満たすだけでなく、プロジェクトが円滑に進むよう迅速に組み立てを行い、精密な製造を通じてお客様の信頼を獲得しています。.

医療機器向けPCB試作製造

当社の医療用PCB試験手順

当社は、医療用技術用プリント基板の信頼性を確保するため、製造プロセスの各段階で継続的な試験を実施しています。.

自動光学検査(AOI)

AOIでは、2Dカメラ1台、または3Dカメラ2台を使用してPCBの画像を撮影します。撮影された画像は回路図と照合されます。基板が回路図と一致しない場合は、手作業による検査に回されます。.

イオン汚染試験

イオン汚染試験は、製造工程やはんだ付け工程で発生するイオン残留物を検出するために実施されます。.

ピール試験

基板からラミネートを剥がすのに必要な力を測定します。.

マイクロスライス解析

この検査は、基板の品質を判定し、内部の不具合を検出するために実施されます。.

フライングプローブ検査

テストプローブは、あるテストポイントから別のテストポイントへと移動し、断線や短絡、その他の不具合がないかを確認します。.

時間領域反射計(TDR)

TDRインピーダンス測定は、シグナルインテグリティを確保するために不可欠です。また、コネクタやその他の電気的経路における電気的な不連続性を確認することもできます。.

医療機器用プリント基板の専門メーカー

完全なトレーサビリティにより、医療用PCBに求められる高い信頼性要件を満たします

IPC-6012のクラス2およびクラス3に基づき、高精度な標準基板、高度な基板、およびマイクロ基板を製造しています。当社の高度な基板は、UL 94 V-0の難燃性基準に準拠しています。以下の文書および証明書を提供しています:

  • 適合証明書
  • 材料仕様
  • 初回製品検査報告書
  • リフロープロファイルのコピー(初回品に同梱)
  • 写真の要件
  • IPC J-STD-001E
  • 製造工程で使用されたすべての校正済み工具の記録
  • AOI検査報告書または目視検査報告書
  • フライングプローブ試験または回路内試験報告書
  • イオン清浄度試験報告書

医療業界におけるPCB規格

医療業界において、プリント基板(PCB)の規格は、医療機器に使用されるPCBの安全性、信頼性、および性能を確保するために極めて重要です。これらの規格は、医療用途に適したPCBが満たすべき具体的な要件やガイドラインを定めています。当社が対応可能な主な医療用PCB規格には、以下のようなものがあります:

  • IPC-A-600:電子産業協会(IPC)が発行したこの規格は、プリント基板(PCB)の表面状態、穴の品質、導電パターン、およびその他の重要な側面に関する許容基準を定めています。.
  • IPC-A-610:これもIPCによって発行された規格であり、PCBアセンブリの受入基準を定めており、医療機器に必要な製造品質基準を満たしていることを保証するものです。.
  • ISO 13485:主に品質マネジメントシステムに焦点を当てているものの、ISO 13485は医療機器のPCB設計、製造、および管理に関連する側面も対象としています。.
  • IEC 60601-1:前述の通り、この規格は医療用電気機器およびシステムに適用され、医療機器のプリント基板(PCB)が遵守すべき安全性および性能要件を規定しています。.
  • IEC 61010-1:この規格は、測定、制御、および実験室用途の電気機器に関する安全要件を具体的に規定しており、これにはプリント基板(PCB)を搭載した多くの医療機器が含まれます。.
  • UL 60601-1:UL認証は、医療機器に使用されるプリント基板(PCB)および電気部品が、ULが定める安全性および性能基準を満たしていることを保証するものです。.
  • RoHS(有害物質の使用制限)指令:これは直接的にはプリント基板(PCB)の規格ではありませんが、RoHSへの準拠により、PCBにおける有害物質の使用が制限されるため、医療機器用途においてより安全なものとなります。.
  • IEC 62368-1:この規格は、特定の電圧範囲内の電気・電子機器に適用され、医療機器に使用されるプリント基板(PCB)の安全要件を規定しています。.
  • J-STD-001:この規格もIPCによって発行されており、医療用プリント基板を含む電気・電子アセンブリのはんだ付けに関する要件を規定しています。.

よくある質問

医療用PCBは、厳格な医療コンプライアンス基準に基づいて製造された超高信頼性の回路基板であり、診断機器、治療機器、およびウェアラブル医療機器において、ごくわずかな故障リスクさえも排除します。すべての基板は、臨床環境における長期にわたる安定した動作を保証するため、厳格な設計仕様に準拠しています。.

当社は、少量生産や設計の初期段階での検証に適した、医療用PCBのプロトタイプ製作サービスを提供しています。これにより、エンジニアは本格生産前に機能性をテストすることができ、コストと開発期間の削減につながります。.

当社は、高密度配線(HDI)基板を含め、最大32層までの医療用PCB設計に対応しています。医療機器の複雑な製造要件を満たすため、ブラインドビア、埋込ビア、マイクロビア、および高精度の積層構造の製造技術を有しています。.

IPCクラス2は、所定の信頼性要件を満たす、生命に直結しない監視機器に適しています。IPCレベル3は、植込み型機器、生命維持装置、および高精度画像診断機器に対して必須の要件であり、より厳しい寸法公差、強化された銅メッキ、および100%破壊検査が特徴です。 貴社では、医療機器のFDA/CE登録に関して、どのような適合性証明書類を提供できますか?

当社は、原材料分析証明書、ソルダーマスクおよび基板材料の識別報告書、AOI/X線検査記録、クリーンルーム生産記録、IPC規格試験報告書、RoHSおよびREACH適合証明書など、バッチの完全なトレーサビリティに関する文書一式を提供しています。すべての文書は、FDAおよびCEの医療機器審査・登録基準に準拠しています。.

医療用PCBには、ハードゴールドおよび浸漬銀メッキが好んで用いられており、優れた耐酸化性、耐滅菌性、および安定した導電性を備えています。OSPおよび薄層ENIGは、一般的な非滅菌のモニタリング用医療機器にのみ適しています。.

制御インピーダンス設計、HDI積層構造、および精密なビア構造を採用することで、高周波医療機器における信号損失を最小限に抑えています。これにより、診断・画像診断システムにとって極めて重要な、安定した電気的性能が確保されます。.

製造適性設計(DFM)のレビューは、当社の医療用PCBサービスの一環です。エンジニアが積層構造、インピーダンス、および層構成を分析し、製造適性と信頼性を最適化します。.

Geyuan Electronics社は、ポリイミド、テフロン、Rogers RO3003などの積層板に加え、パリレンおよびシリコーンコーティングを提供しています。これらの材料は、オートクレーブ、エチレンオキシドガス、またはガンマ線滅菌が施される医療機器に適しており、医療業界の生体適合性および信頼性基準を満たしています。 承認済みの医療機器の部品を交換する場合、多くの場合、新たなバリデーションサイクルやFDAへの届出が必要となり、認証プロセスにおいて大きなボトルネックが生じます。.

Geyuan Electronicsでは、特殊なコーティングや素材を採用しており、これにより同社の回路基板はオートクレーブ滅菌やガンマ線滅菌に耐えることができます。当社のプリント基板は、繰り返しの滅菌サイクルを経ても信号の完全性と機能性を維持できるよう設計されており、これは外科用器具や体内に埋め込む医療機器にとって極めて重要です。.

各回路基板は、AOI検査、はんだ付け性試験、インピーダンス検証のための時間領域反射法(TDR)試験、およびオプションとしてフライングプローブ試験またはインサーキット試験を受けます。 さらに、表面の清浄度が1.56 µg/cm²(NaCl換算)未満であることを確認するため、イオン汚染試験を実施し、医療機器製造の清浄度基準を満たしています。.

Geyuan Electronicsでは、設計履歴文書や規制当局への届出に関するトレーサビリティ要件を満たすため、各アセンブリについてシリアル番号付きの完全な製造文書を提供しています。各試作品は、部品の実装から最終検査に至るまで追跡されます。.

さあ、始めましょうか? カスタム医療用PCBプロジェクトについては、今すぐGeyuan Electronicsにご依頼ください。

医療分野の研究開発において、進捗は多くの場合、時間によって左右されます。試作に要する時間を1週間短縮できれば、試験、承認、そして患者への適用までの期間を短縮することができます。そのため、当社はプロセスの合理化と効率化に努めています。4時間以内のお見積もり、材料到着後の迅速な組み立て、そして必要に応じて翌日配送にも対応しています。 生産の順番待ちもなく、大量注文との競合もありません。中国にいる当社の技術者チームがお客様の資料を慎重に確認し、明確なコミュニケーションを取りながら、卓越した技術で各基板を製作いたします。 その結果、お客様は信頼性の高いプロトタイプを受け取ることができます。このプロトタイプは、研究開発の進捗が途切れることなく進むよう迅速に提供されるだけでなく、設計を正確に検証することも可能です。迅速な完成をご希望の場合は、Geyuan Electronicsまでお問い合わせください。資料をお送りいただければ、直ちに製造を開始いたします。.

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